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固相合成胸腺肽α1的20肽阶段的缺失肽、非肽杂质的检测方法

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专利号 2012102394865 专利名称 固相合成胸腺肽α1的20肽阶段的缺失肽、非肽杂质的检测方法
专利类型 发明专利 国际分类 C07K7/08;C07K14/575;G01N30/02;C07K1/04
申请人 海南合瑞制药股份有限公司 申请地址 海南省海口市国家高新区药谷工业园二期内4号路
发明人 朱正兵;彭涛;王玲;张金花 申请日期 2012-07-12
下证状态 已下证 更新时间 2022-09-19 11:28:05
专利摘要 本发明公开了固相合成胸腺肽α1的20肽阶段的缺失肽、非肽杂质及检测方法,包括:将固相合成胸腺肽α1的20肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱;如果所获取的离子流谱在16.69min、17.78min、18.47min、19.54min、23.18min或24.65min分别出现峰面积为2.27%、1.65%、2.18%、5.79%、7.57%或2.39%的离子流峰,说明20肽含有缺失肽;如果在15.11min或16.12min时出现峰面积为1.46%或2.18%的离子流峰,说明20肽含有非肽杂质。本发明可有效保障和控制固相合成胸腺肽α1中20肽阶段的质量。

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