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一种咪唑立宾原料药中降解杂质的检测方法

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专利号 2021113921404 专利名称 一种咪唑立宾原料药中降解杂质的检测方法
专利类型 发明专利 国际分类 G01N30/02(2006.01),G01N30/06(2006.01),G01N30/30(2006.01),G01N30/32(2006.01),G01N30/34(2006.01),G01N30/46(2006.01),G01N30/72(2006.01),G01N30/74(2006.01),G01N30/78(2006.01),G01N30/86(2006.01)
申请人 河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心) 申请地址 050227 河北省石家庄市鹿泉区玉泉路219号
发明人 高燕霞 申请日期 2021-11-19
下证状态 未知 更新时间 2025-01-14 07:08:56
专利摘要 本发明涉及一种咪唑立宾原料药中降解杂质的检测方法,属于药物分析技术领域,采用液‑质联用测定咪唑立宾原料药中降解杂质的含量和结构,包括以下步骤:(1)采用二维液相对咪唑立宾原料药中的降解杂质进行含量测定、捕集和脱盐;(2)采用质谱对步骤(1)捕集到的降解杂质进行结构测定。本发明检测方法简便、可靠,杂质分离度好且有利于保护色谱柱,能够对咪唑立宾原料药液相条件下色谱图中的特定降解杂质准确定位并进行杂质结构的鉴定。

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