事关一起明星大单品的发明专利权纠纷，两家上市药企的子公司或将因此对簿公堂。

　　1月2日晚间，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)于近日向浙江省高级人民法院就被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(以下简称珠峰原料公司)、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(以下简称珠峰药业)、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼，涉案金额达1.11亿元。

　　原告中美华东认为，三被告实施了侵犯中美华东相关发明专利权的侵权行为。同时华东医药再次声明：就中美华东的发酵虫草菌粉生产工艺，华东医药及中美华东在历史上从未向任何主体进行过授权。

　　1月3日，珠峰药业母公司佐力药业也对此事进行了公告，称珠峰原料已于2010年取得该菌粉的药品注册批件，珠峰药业与珠峰原料签署的《长期供货合同》中对该菌粉的质量、供应保障等条款也进行了约定，珠峰药业取得百令片药品注册批件及生产、销售百令片的行为符合国家法律法规的规定。公司将积极应诉并根据进展情况及时予以披露。

　　两家上市药企博弈虫草制剂市场

　　据悉，发酵虫草菌粉是华东医药一款核心产品百令胶囊的主要成分，佐力药业的控股子公司珠峰药业也拥有以发酵虫草菌粉为主要成分的药品百令片。这意味着，中美华东与珠峰药业专利权之争的背后，也暗藏华东医药与佐力药业两家上市公司之间的博弈。

　　纵观华东医药的发展史，从一家名不见经传的地方药厂成长为覆盖医药全产业链的大型综合性医药上市公司，百令胶囊这一核心大单品起到了关键的推动作用。

　　据报道，大约20多年前的一天，时任华东医药厂长的李邦良从一批“沉睡”多年的药品生产文号中，选定了“百令胶囊”。在百令胶囊上市后，李邦良狠抓营销，在全国范围内策划了“百令万里行”活动。

　　此后，百令胶囊逐步成为华东医药的拳头产品，其在国产药品中同样成为一款现象级产品：2014年销售额突破10亿元、2019年达到峰值销售额34.86亿元(米内网数据)。

　　中美华东称在被告方生产的药品中发现被专利保护的成分

　　华东医药在公告中并未详细披露珠峰药业等三被告具体在哪些方面侵犯了中美华东的发明专利。对此，《每日经济新闻》记者联系到华东医药方面，其回复称，公司认为对方侵犯的是发酵虫草菌粉生产工艺等相关发明专利权。

　　同日，记者也以投资者身份致电佐力药业证券部门，工作人员回复称，华东医药公告的诉讼是和公司的百令片有关，核心工艺都是发酵虫草菌粉。主要是和珠峰药业原料厂的专利官司，但这个原料厂也是2010年就取得了相关批文，一直在正常生产的。“我们佐力药业在收购珠峰药业前已经做了详细的尽职调查，(中美华东提起的诉讼)不影响公司的正常生产经营，我们也会积极应对。”

　　根据佐力药业披露的最新公告，中美华东提起诉讼主要基于的专利权为中美华东和浙江工业大学依法共同拥有ZL201210175221.3号发明专利(名称为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”，申请日为2012年5月28日，授权公告日为2014年6月11日，以下简称“涉案专利”)，且涉案专利的专利权至今处于合法有效状态。

　　中美华东提起诉讼的事实依据则是：在被告二珠峰药业所生产并销售的百令片中检测出涉案专利所保护的来自冬虫夏草中国被毛孢的参与腺嘌呤核苷合成代谢腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因，同时也检出了腺嘌呤核苷酸(简称“腺苷酸”)。

　　而珠峰药业生产百令片时使用的原料药发酵冬虫夏草菌粉即来自被告一珠峰原料公司，且发酵冬虫夏草菌粉即百令片的原料;而生产该发酵冬虫夏草菌粉原料所用的菌株即为中国被毛孢。在珠峰药业所生产并销售的百令片中还检测出了腺苷酸，因此珠峰原料公司在生产相应原料的过程中还进一步使用了涉案专利权利要求2所保护的方法。

　　医药企业之间的竞争非常激烈，为了保证企业的竞争优势，企业必须重视专利申请和布局。

　　医药企业如何有效的进行专利布局?

　　《专利法》对于可授予专利权的发明创造进行了分类，依据该分类药品专利可分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利。

　　药品发明专利通常最能体现技术价值及研发水平，其包括了产品专利、方法专利和用途专利。产品专利的保护对象可涉及药物化合物及组合物、生物制品、原料及辅料、中间体、代谢物、药物前体、药物制剂、异构体、晶型等;方法专利的保护对象可涵盖工艺、配方、加工处理方法及生产方法、中药的提取和炮制方法等;用途专利的保护对象可包括首次发现的医疗价值及后续发现的第二医疗用途等。

　　实用新型指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案，就一款药品而言，其药物剂型、形状、结构等如符合专利权的授予条件，可以申请实用新型专利。

　　外观设计指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计，主要涉及药品外观和包装容器外观等。

　　药品专利的类型较为丰富，一款药品可能存在多个可以做为专利权客体的技术创造;虽然药品的研发能力及技术水平是生物医药企业的核心竞争力，但专利更是生物医药企业实施技术保护、阻断被侵权风险的最后防线。

　　所以，医药企业应当有针对性地进行专利布局、构建合理的专利保护网。

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　　来源：每日经济新闻、21世纪经济报道等